生物樣本庫是融合生物樣本實體、生物分子信息及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源，對開展人類疾病預測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。為進一步加強生物樣本庫規(guī)范化、標準化、高質量建設，近年來，國際標準化組織（ISO）制定并發(fā)布ISO20387“生物技術—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求”，為國際提供統(tǒng)一的定義和管理要求。
前言：
培訓背景
作為首個面向生物樣本庫的國際標準，ISO20387規(guī)定了生物樣本庫能力、公正性、持續(xù)運行（含質量控制）的通用要求，為世界大多數(shù)國家所公認。其中，中國實施GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》（等同采標ISO 20387），CNAS提供自愿性認可服務，這對國內(nèi)從事生物樣本保藏的醫(yī)療機構、相關企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)。
基于此，中國質量萬里行促進會（國家市場監(jiān)督管理總局直屬單位）為助力特定用戶群體達到按相應認可準則開展生物樣本庫的技術能力，提高機構整體素質和管理水平，特地開展ISO 20387《生物樣本庫質量和能力認可準則》生物樣本庫內(nèi)審員網(wǎng)絡培訓班。
一
培訓對象
各醫(yī)院及醫(yī)學領域研究部門負責研究和開發(fā)人類樣本庫、動物樣本庫、植物樣本庫和微生物樣本庫的負責人和相關技術人員。
二
培訓內(nèi)容
1.生物樣本庫標準化和國際國內(nèi)認可發(fā)展現(xiàn)狀；
2.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》管理要求部分；
3.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》技術要求部分；
4.生物樣本庫的質量管理體系及質量管理體系建設經(jīng)驗；
5.CNAS 在線申請系統(tǒng)的說明及評審程序；
6.生物樣本庫實驗室認可受理要求及認可流程；
7.內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內(nèi)審全過程；
8.內(nèi)審員在《生物樣本質量和能力認可準則》實際運用中應注意的問題。
三
更多培訓
生物安全網(wǎng)絡培訓班
四
培訓教師
五
培訓時間、地點
培訓時間：
2021年11月03日至08日 生物樣本庫內(nèi)審員培訓
2021年11月09日至14日 生物安全實驗室相關培訓
（每天下午14點開課，當日課程自動生成錄播回放，可隨時觀看）
報名時間：開課前均可通過手機在線報名
培訓地點：網(wǎng)絡直播培訓是用釘釘APP上課，報名學員需實名注冊釘釘賬號
六
考核與發(fā)證
1、學員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓，或者抽空看直播回放，完成80%的課程并考試合格，頒發(fā)ISO 20387生物樣本庫內(nèi)審員證書；
2、參加“生物安全網(wǎng)絡培訓”的學員，考核合格以后頒發(fā)實驗室生物安全人員崗位能力確認證書；
七
費用情況
培訓費：每期培訓班培訓費1800元/人。
八
聯(lián)系方式
主管單位：國家市場監(jiān)督管理總局
主辦單位：中國質量萬里行促進會
地址：北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路18號
（國家計量院6號樓）
咨詢電話：010-64520709
監(jiān)督電話：010-64520917
阿陳老師 ：18301013990（微信同號）
官 網(wǎng)：www.caqptc.cn
