四川省醫(yī)學科學院 · 四川省人民醫(yī)院正在開展一項“臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療乙肝后終末期肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究”。本項臨床研究通過國家衛(wèi)生健康委員會審批,研究所用的干細胞制劑已獲國家衛(wèi)健委批準使用。
據(jù)悉,這是目前四川省唯一經(jīng)國家批準的“干細胞治療終末期肝病”的醫(yī)療機構(gòu),也是四川省干細胞臨床研究機構(gòu)作為牽頭單位開展臨床研究“零的突破”,對推動四川省干細胞臨床研究與應用具有里程碑的意義。
研究負責人
適應人群
研究方案
乙肝后終末期肝硬化患者。本研究計劃面向全國招募30例受試者,滿足入選條件者達到預計人數(shù)則停止招募。經(jīng)篩選合格參與本次研究的患者將免費獲得臍帶間充質(zhì)干細胞(aStem-M ? -DLC)的藥物、檢查和治療。
入選標準
? 確診的慢性乙肝后終末期肝硬化,病程5年以上;
? 不適合施行肝臟移植、或者無供肝來源;
? 無嚴重的出血趨向或活動性出血;
? 無肝性腦?。?/span>
? 無嚴重心肺等全身性疾病或惡性腫瘤病史;
? 經(jīng)嚴格內(nèi)科保守治療6月以上,癥狀無減輕或生活質(zhì)量評分無顯著改善;
? 自愿加入本研究,簽署知情同意書。
如您或家屬有參加的意愿,歡迎攜帶相關(guān)檢查資料至門診咨詢及進一步評估。
截止目前,國內(nèi)已經(jīng)有8個與肝臟疾病相關(guān)的干細胞臨床研究項目通過備案,其中一些備案機構(gòu)已經(jīng)開始臨床招募(比如:武漢大學人民醫(yī)院已經(jīng)在2019年開展臨床志愿者招募,詳細可見干細胞臨床研究招募啟動,適應癥:肝硬化和銀屑?。?/p>
除了上述各個已經(jīng)完成備案干細胞臨床研究,我國首個針對肝衰竭治療的干細胞藥物也獲得CDE默許可進入臨床試驗。(詳細可見:2021年首款!國內(nèi)干細胞IND獲得默許,適應癥:肝衰竭)
▎文源:干細胞者說;
美賽爾內(nèi)容團隊編輯。